为进一步提升我省药品生产企业质量受权人履职能力，强化药品放行审核管理，9月6日，首场山东省药品生产质量受权人履职能力提升活动在淄博市成功举办。

本次活动由山东省药监局指导，山东省医药行业协会承办，山东省药监局药品生产处、区域检查第三分局和山东省医药行业协会的相关负责同志，以及三分局辖区药品生产企业质量受权人等人员参加。活动现场，省局辖区的67名药品生产企业质量受权人参加了现场笔试考核，山东新华制药等5家企业的质量受权人代表作了经验交流分享发言。通过考试、经验交流等方式，督促质量受权人掌握药品法律法规及药品生产质量管理规范（GMP）知识，进一步提升法律意识、责任意识、质量意识和风险意识。

质量受权人是药品上市放行审核的关键一环，药品上市许可持有人、药品生产企业要高度重视质量受权人制度实施工作，强化药品放行审核管理，严防严控药品质量安全风险。一要高度重视，规范执行。配备符合条件的专职质量受权人，为受权人履行职责提供必要的条件，确保其独立履行职责。二要加强培训，提升能力。持续抓好关键人员培训和履职能力考核，强化药品“两清单、双报告、双评估、一承诺”制度执行。三要关口前移,把住关键。将工作前移到整个质量管理体系各关键环节,尤其是对影响产品质量的关键工艺参数和关键质量属性的合规性要求严格把控。四要及时沟通,信息共享。建立完善内部风险防控机制，充分借助行业协会和辖区药品生产领域自律互助机制，加强沟通交流，构建药品安全风险防控共同体，打造区域药品安全高地。

下一步，山东省药监局在加强监管的同时，将积极为质量受权人搭建学习与交流平台，发挥山东省医药行业协会等协会的行业自律作用，服务指导质量受权人主动提升履职能力。

（大众新闻记者 王鹤颖）