在“减肥圈”里

近两年爆火的“减肥神药”司美格鲁肽

相信大家都不陌生

作为一种降糖药

它显著的降低体重效果

使其成为了很多人用于减肥的“神器”

6月25日，诺和诺德中国发布消息，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。这意味着国内符合条件的减重人群将来也可以通过合规途径获得该药。

那么，减重版司美格鲁肽在国内将如何定价？使用后又是否会有副作用？一起来关注下。

“减肥神药”国内获批，平均能瘦16.8公斤

此前在中国，司美格鲁肽针剂和口服药仅获批用于糖尿病适应症。本次诺和盈获批，意味着未来司美格鲁肽可以“名正言顺”用于体重管理。

诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8公斤）的体重降幅。

本次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，即初始BMI（身体质量指数，用于衡量人体胖瘦程度以及是否健康的国际标准）大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症的患者，用药频率为每周一次。

凭借便捷用药方式和显著的减重效果，尤其是顶级富豪马斯克等名人的背书（马斯克曾发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和使用Wegovy），司美格鲁肽自上市以来便迅速成为“现象级药物”，甚至一度发生全球性短缺。

定价如何？会纳入医保吗？

首先来回答下大家最关注的问题：司美格鲁肽用于减重，价格如何？

在美国，诺和诺德减重版司美格鲁肽（商品名:Wegovy）的定价为1350美元/月。对于国内定价问题，诺和诺德方面接受采访时表示，自诺和盈获批之日起，公司已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程，会尽快将这一重磅产品带入中国市场。诺和盈的价格将会在商业上市时公布。

其次，诺和盈会纳入医保吗？

据了解，司美格鲁肽注射液（商品名为诺和泰）2021年4月在我国获批用于Ⅱ型糖尿病后，当年即通过谈判纳入国家医保目录，价格不到美国的十分之一。不过，用作减肥目的的司美格鲁肽并不能使用医保。《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定有8类药物不能医保报销，主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。以此而论，司美格鲁肽作为降糖药使用可报销，但作为减肥药使用，医保不能报销。

同时，诺和诺德早些时候称，该药物在中国上市早期将限量供应，聚焦自费患者。

央视新闻今年4月《司美格鲁肽用于减肥未纳入医保支付范围》相关报道截图

“减肥神药”适合所有人吗？

司美格鲁肽在中国抢占市场的同时，外界最关心的还有药物滥用管控问题。

早在仅适用于Ⅱ型糖尿病的诺和泰在国内获批时，就已经有人超适应证使用——医院日常门诊中，有医生经常会遇到一些想减肥的患者，要求开司美格鲁肽（诺和泰）。“我们遇到过一些患者，自行通过一些渠道购买药物后自行注射，最后出现问题。”在今年4月的报道中，浙江省人民医院内分泌科副主任医师黄青华就表示，曾经有20多岁的女孩，买了司美格鲁肽后，为了追求减肥效果，直接注射1mg，出现剧烈的恶心、呕吐，一度呕吐到脱水，被紧急送到医院急诊室抢救。

而本次该药物在国内获批用于长期体重管理，更是引发诸多讨论。“‘获批’是否意味着普通人也可以去医院开具司美格鲁肽？”“用完会有副作用吗？”在社交媒体上，相关话题持续火热。

“肥胖治疗并非普遍意义上理解的‘减肥’，本次获批也不意味着任何人都能将该药用于减肥、减重。”6月26日，深圳市儿童医院药剂科副主任药师吴越明确表示，司美格鲁肽是一种处方药，必须凭医生开具的处方才能购买和使用。因此，在使用前，必须经过专业医生的评估。

目前，司美格鲁肽在国内主要被批准用于以下三种情况：一是成人Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制；二是降低伴有心血管疾病的Ⅱ型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险，如心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中等；三是近期获批的，被大众称为“减肥”的适应证。

对此，诺和诺德接受采访时也表示，此次获批的用于成人长期体重管理的诺和盈（该产品尚未上市）、已在中国上市的用于成人2型糖尿病治疗的诺和泰均为处方药。这两种药物分别用于治疗两种疾病，不可互相替代。

同时，在谈到“减肥”适应证时，吴越特别强调，国内和国外的BMI指数标准存在差异。在国内，BMI≥28kg/m2即被视为肥胖，而国外的标准是30kg/m2及以上。由于这款药物最初在欧美上市，采用的是国外的BMI标准，因此在国内实际能够使用这款药物进行减肥的人群范围相对较小。

那儿童是否可以使用这类药物进行减重？吴越明确表示，目前该药物仅被批准用于成人患者，国内尚未批准用于18岁以下儿童。

有研究表明其或致男性ED

公司：分析结果未提供充分信息

不过，近期的一项研究却引发了外界对这款“减肥神药”的质疑。

5月22日，发表在《自然》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，以下简称ED）。

研究对比发现，治疗组出现ED的风险约是对照组的4.6倍。不过，据非营利学术医疗机构Mayo Clinic，ED的诱因较多，包括心脏病、肥胖症、高血压、吸烟和某些处方药。

分析结果显示，在使用司美格鲁肽的治疗组中，有1.47%被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂（一类治疗ED的药物），约是对照组的4.6倍。数据显示，对照组只有0.32%被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂。此外，治疗组中有1.53%被诊断出患有睾酮缺乏症，对照组这一数字为0.80%。

由此，研究认为，与从未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病男性相比，使用司美格鲁肽减肥的非糖尿病肥胖男性患者出现ED和睾酮缺乏症的风险有所增加，不过考虑到司美格鲁肽可以减轻体重且有助于降低心血管风险等，这一比例可能对大多数肥胖患者还是可接受的。

对于风险产生的分析，研究团队推测，司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂，可能与表达GLP-1受体的Leydig细胞相互作用，并调节其GLP-1的分泌，司美格鲁肽可能通过刺激海绵体组织中的GLP-1受体，从而可能减少脉冲性睾酮分泌并增加平滑肌松弛，进而增加了ED和睾酮缺乏的风险。

最后，研究强调，目前关于司美格鲁肽的性功能方面副作用的研究还很少，其研究结论是基于数据分析，对于其机制的解释也是基于推测，因此，还需要进一步在基础科学研究和临床试验中进行探索。

据报道，对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果，诺和诺德中国表示，根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要，性功能障碍并非Wegovy（减重版司美格鲁肽）说明书提及的副作用。

诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量（起始治疗和结束治疗时）或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。

有人注射后出现呕吐、

腹泻和头晕等症状

该药物带来常见不良反应就是胃肠道不良反应的出现，这种情况与其他药物的不良反应不同，它是与药物的作用机理紧密相关的，因此可以说，大部分这个药物的使用者，都会出现胃肠道不良反应，这一点也与临床试验结果是相互印证的。前述的临床试验结果中，司美格鲁肽引发胃肠道反应的比例高达 84.1%，而国内分组的研究中，这种不良反应的发生比例也达到了 86%。

记者发现，还有消费者在社交平台分享称，自己注射后出现呕吐、腹泻和头晕等症状。章程对司美格鲁肽的使用感受是，打完针后，稍微吃一点就有饱腹感，因此食欲不佳，且拉肚子等肠胃反应明显。

齐永辉就是其中之一。据他介绍，自己在女儿的支持下，从去年10月开始尝试用司美格鲁肽减重，但一个月后被腹泻、头晕的问题困扰得情绪低落。虽然医生及时调整了用量，但效果并不明显。这样的感受一直持续到停药后一周才消失。

需要提醒大家的是

司美格鲁肽在高效减重之外

长期应用中可能存在着

不少健康隐患↓↓↓

胃肠道不良反应风险

从药物分类上来看，司美格鲁肽属于 GLP-1 受体激动类药物，GLP-1 是人体肠道分泌的激素，它能够促进胰岛素分泌，降低血糖，增加人体对胰岛素的敏感性，还会提升饱腹感，减缓胃排空速度。

而司美格鲁肽能够模拟 GLP-1 的这种作用，从而进一步激活 GLP-1 在肠道的作用发挥，从而发挥了降糖、减重等多方面的作用。

但这种作用带来常见不良反应就是胃肠道不良反应的出现，这种情况与其他药物的不良反应不同，它是与药物的作用机理紧密相关的，因此可以说，大部分这个药物的使用者，都会出现胃肠道不良反应，这一点也与临床试验结果是相互印证的。前述的临床试验结果中，司美格鲁肽引发胃肠道反应的比例高达 84.1%，而国内分组的研究中，这种不良反应的发生比例也达到了 86%。

司美格鲁肽常见的胃肠道副反应包括恶心、腹泻、腹痛、食欲下降、胃痛、呕吐、便秘、消化不良等，这些副作用的具体情况和严重程度也因人而异，如果使用该药物出现了不可耐受的胃肠道不良反应，应该及时停用药物，并做好调理改善，以免引发更多的胃肠道健康问题。

肌肉和骨质流失、面容衰老的风险

司美格鲁肽能够迅速减重，但减重时我们失掉的并不仅仅是不利于身体健康的脂肪，迅速减重带来的肌肉流失、骨质流失，也是长期使用司美格鲁肽减肥的重要风险之一。

特别是对于非肥胖人群（这原本也不是司美格鲁肽减肥的适应证），65 岁以上的老年人来说，使用司美格鲁肽减肥更要特别慎重。使用这种药物迅速减重的同时，可能会带来大量的肌肉流失，甚至是骨密度的下降，这种流失可能会影响使用者的运动耐力以及日常活动能力，甚至造成摔倒、骨折风险的大幅增加。试想一下，如果为了减肥，而导致大量的肌肉流失，导致连上楼、自己洗澡等生活事项都无法完成了，这样的减肥，又有什么意义呢？

另一个需要注意的问题是，使用司美格鲁肽减肥，会带来“Ozempic Face”，这种情况是指使用药物迅速减肥后，出现的一种急速的面部衰老下垂的面容，这种情况的产生，同样也是由于迅速减重导致肌肉大量流失造成的，除了脸部一样，身体其他部位同样也可能会出现皮肤下垂和类似于“妊娠纹”的纹路。

有些人并不肥胖，滥用药物只为了达到自己的“理想”体重，但最终却出现了这样的一种衰老下垂的面容和皮肤，是否值得呢？

肠道梗阻风险

2023 年 8 月，美国 FDA 更新了司美格鲁肽的安全标签，警示了使用该药物可能会带来肠道梗阻的风险。

据报道，美国 FDA 安全报告系统已经受到了 6000 多份与使用司美格鲁肽相关的胃肠道疾病报告，截至 2023 年 6 月 30 日，有 34 例肠梗阻病例，虽然该机构指出，不能够确定药物暴露与疾病的因果关系，但该药物具有“延迟胃排空”的作用，确实也可能会导致这种相关的不良反应风险。

停药体重反弹的风险

司美格鲁肽使用过程中，减重作用当然是明确的，但由于身体不耐受，或者用药费用问题停药后，药物的激素模拟作用也会随之消失，其对代谢的促进作用、食欲的抑制作用等，也会有随之消失。因此，使用司美格鲁肽减肥效果好，但停用后体重出现反弹的情况，也是比较普遍的。一项 2022 年 4 月发表的研究结果显示，停止使用司美格鲁肽后，体重出现反弹，一年后平均恢复了之前减掉的三分之二体重！

对于“减肥神药”

网友七嘴八舌

有人对副作用表示担心

有人建议还是靠运动减肥比较好

有人提醒还是要遵医嘱

其实，有些人并不肥胖

滥用药物只为了达到

自己的“理想”体重

但最终却可能出现各种安全隐患

这是否值得呢？

半岛新闻综合整理，素材来源：央视新闻、健康中国、每日新报、每日经济新闻、新浪微博等